近日，蘇州格蘭科醫(yī)藥科技有限公司及附屬子公司（以下簡(jiǎn)稱“格蘭科醫(yī)藥”）宣布，公司治療創(chuàng)傷性腦損傷的管線產(chǎn)品注射用GRK-006，在蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院已成功完成首例健康受試者給藥（First-in-Human，F(xiàn)IH）。注射用GRK-006是由格蘭科醫(yī)藥原始創(chuàng)新、全球首創(chuàng)（First-in-class）、全新靶點(diǎn)、全新化合物、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、用于治療創(chuàng)傷性腦損傷（Traumatic brain injury，TBI）的急救新藥。注射用GRK-006在臨床前研究中展現(xiàn)出優(yōu)秀的藥效和良好的安全性。完成首例健康受試者入組是該項(xiàng)目的一個(gè)重要里程碑。

創(chuàng)傷性腦損傷，也稱顱腦創(chuàng)傷或顱腦損傷，指頭部受到外力沖擊導(dǎo)致大腦結(jié)構(gòu)及神經(jīng)功能的破壞，是大腦可承受的最嚴(yán)重的損傷，多由交通事故、墜落、摔倒、暴力傷害、戰(zhàn)爭(zhēng)、突發(fā)自然災(zāi)害等引起。全國(guó)每年新增TBI病人約1000萬(wàn)，全球約5000-6000萬(wàn)。目前，沒(méi)有直接針對(duì)腦細(xì)胞損傷的有效治療藥物。致死率每年12.99~17.06/10萬(wàn)人，而且幸存者常常遭受肢體殘疾、認(rèn)知功能/執(zhí)行力障礙、語(yǔ)言/溝通能力受損、行為改變、情緒/情感功能障礙等廣泛而持久的神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥困擾。TBI往往給受累家庭造成巨大的經(jīng)濟(jì)和情感打擊，也給社會(huì)帶來(lái)巨大的負(fù)擔(dān)。TBI急救藥在中國(guó)的市場(chǎng)每年約￥400億，全球約$800億。

除了平民TBI之外，在軍事行動(dòng)相關(guān)損傷形式中，炸彈沖擊波導(dǎo)致的軍人腦損傷占據(jù)越來(lái)越重要的地位。參加海灣戰(zhàn)爭(zhēng)的美國(guó)士兵中，高達(dá)20%遭受腦損傷。炸彈沖擊波導(dǎo)致的腦損傷，已經(jīng)是現(xiàn)代戰(zhàn)爭(zhēng)最主要的戰(zhàn)斗減員形式。戰(zhàn)場(chǎng)腦損傷急救藥的需求不容小覷。

格蘭科醫(yī)藥是一家處于臨床階段的生物技術(shù)公司，成立于 2017 年 03 月，落戶在蘇州工業(yè)園區(qū)，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)軍民兩用的腦保護(hù)急救新藥和促進(jìn)神經(jīng)再生新藥，正在全力建設(shè)世界領(lǐng)先的神經(jīng)系統(tǒng)創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)。創(chuàng)始人是前美國(guó)知名大學(xué)醫(yī)學(xué)院的終身副教授，從事神經(jīng)損傷和神經(jīng)再生基礎(chǔ)研究及藥物研發(fā)20余年。回國(guó)后，先后獲得江蘇省“雙創(chuàng)人才”、蘇州市“姑蘇創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才”、蘇州工業(yè)園區(qū)“科技領(lǐng)軍人才”等榮譽(yù)。公司建立了從早期藥物發(fā)現(xiàn)、成藥性研究、臨床前開(kāi)發(fā)到臨床開(kāi)發(fā)等較完善的創(chuàng)新藥全流程研發(fā)體系和人才隊(duì)伍，擁有較強(qiáng)的創(chuàng)新藥研發(fā)能力。目前擁有多個(gè)全球首創(chuàng)的化學(xué)新藥品種，有2正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)。