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全球首款雙靶向CD33/CLL1抗體偶聯(lián)NK細胞產(chǎn)品治療AML的I期臨床試驗首例受試者給藥順利完成 | 項目進展

近日,英百瑞(杭州)生物醫(yī)藥有限公司IBR733細胞注射液治療急性髓系白血病(AML)的I期臨床試驗于蘇州大學第一附屬醫(yī)院順利完成首例受試者給藥。輸注過程順利,患者體征平穩(wěn)。


IBR733細胞注射液是針對急性髓系白血病適應癥在全球首個獲批IND臨床研究的CD33及CLL1雙靶點抗體偶聯(lián)NK細胞產(chǎn)品。其采用英百瑞獨創(chuàng)的靶向腫瘤抗原的特異性抗體CD33/CLL1通過連接子與NK細胞進行化學共價偶聯(lián),是非病毒載體非基因改造的現(xiàn)貨通用型NK細胞產(chǎn)品,具有極高的安全性和強大的殺傷腫瘤細胞能力。IBR733細胞注射液前期已開展多項研究者發(fā)起的臨床試驗(IIT),并取得了優(yōu)異的安全性與有效性的結果。


IBR733細胞注射液I期臨床試驗在蘇州大學附屬第一醫(yī)院、上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院、浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院、四川大學華西醫(yī)院、東南大學附屬中大醫(yī)院等全國知名臨床研究中心開展中。英百瑞將與各研究中心密切合作積極推進IBR733的臨床開發(fā),有望為更多急性髓系白血病患者帶來新的治療手段和生存希望。


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全球首款雙靶向CD33/CLL1抗體偶聯(lián)NK細胞產(chǎn)品治療AML的I期臨床試驗首例受試者給藥順利完成 | 項目進展


英百瑞是一家臨床階段和風險投資支持的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司,主要聚焦于全球前沿的腫瘤免疫治療、以及免疫類疾病、慢性病和CNS類疾病的免疫治療創(chuàng)新藥的開發(fā)。英百瑞創(chuàng)始人苗振偉博士在2016年回國創(chuàng)業(yè),確立了基于NK的現(xiàn)貨通用性細胞藥物研發(fā)的方向。英百瑞有國際獨創(chuàng)的4大核心技術平臺加速公司源頭創(chuàng)新,有國際領先的體外大規(guī)模封閉式培養(yǎng)NK細胞的先進工藝。基于自有抗體偶聯(lián)NK細胞平臺技術開發(fā)了IBR854、IBR733、IBR822等多個通用現(xiàn)貨型細胞治療產(chǎn)品。目前,針對晚期實體腫瘤的全球首創(chuàng)IBR854細胞注射液和全球首款針對急性髓系白血病的IBR733細胞注射液均已進入I期臨床試驗階段。IBR822是英百瑞第三款抗體-NK細胞偶聯(lián)藥物,目前IND處于CDE審評階段。


英百瑞公司以患者需求為核心,以臨床價值為導向,秉承“免疫治療之光,點亮生命新希望”的理念,致力成為全球NK細胞免疫治療的開拓者和領軍者。