近日，CDE官網(wǎng)顯示，啟德醫(yī)藥自主研發(fā)的新一代TROP-2 ADC藥物GQ1010獲批在晚期實(shí)體瘤中開展臨床試驗(yàn)。這是繼去年與美國(guó)Pyramid Biosciences公司達(dá)成重磅授權(quán)交易后，GQ1010取得的又一重要進(jìn)展，充分彰顯了啟德醫(yī)藥在ADC領(lǐng)域深厚的研發(fā)積累和創(chuàng)新實(shí)力。

GQ1010是啟德醫(yī)藥基于公司專有的iLDC酶促定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)平臺(tái)開發(fā)的新一代TROP-2 ADC，通過穩(wěn)定的“開環(huán)”連接子將新型載荷TopoIx和TROP-2單抗偶聯(lián)而成。

研究表明，GQ1010是潛在同類最佳的TROP-2 ADC。與其他已獲批上市或正在開發(fā)的TROP-2 ADC相比，GQ1010在臨床前模型中展示出更優(yōu)的藥效，更好的安全性和毒代動(dòng)力學(xué)（TK）優(yōu)勢(shì)，治療窗口顯著拓寬。同時(shí)由于卓越的安全性，GQ1010與PD1抗體聯(lián)用時(shí)表現(xiàn)出優(yōu)異的抗腫瘤活性及協(xié)同效應(yīng)，是與免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)用的首選藥物。啟德醫(yī)藥全球領(lǐng)先的創(chuàng)新工藝使得偶聯(lián)步驟無(wú)縫整合到單抗藥物生產(chǎn)中，顯著提升大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)的靈活度與成本控制，從而提升藥物可及性，惠及更多病患。

2023年4月，啟德醫(yī)藥與Pyramid公司達(dá)成協(xié)議，以超10.2億美元首付款和里程碑付款，以及產(chǎn)品上市后銷售提成的方式將GQ1010在大中華區(qū)域以外的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益授予Pyramid。2024年1月，Biohaven公司通過收購(gòu)Pyramid囊獲該產(chǎn)品。

啟德醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)秦剛博士表示：“啟德醫(yī)藥自成立以來，始終致力于偶聯(lián)藥物核心底層技術(shù)的開發(fā)和迭代。作為公司基于iLDC技術(shù)平臺(tái)打造的重要品種之一，GQ1010在前期研究中展現(xiàn)出良好的療效和安全性，具有Best-in-class潛力。此次臨床試驗(yàn)獲批，是GQ1010的又一重大里程碑事件。目前，我們正與國(guó)際合作伙伴同步開啟GQ1010在中美兩國(guó)I期臨床的患者招募，相信很快便會(huì)給大家提供令人振奮的臨床數(shù)據(jù)。啟德醫(yī)藥一如既往履行承諾，努力為全球病患提供最優(yōu)的和可支付的療法?！?/span>

啟德醫(yī)藥是一家全球性的創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司，全球最早致力于酶促定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)開發(fā)ADC藥物的先行者之一，搭建了完整的底層偶聯(lián)技術(shù)平臺(tái)iLDC?和iGDC?，可提供各類偶聯(lián)藥物從分子設(shè)計(jì)到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程解決方案，基于該技術(shù)平臺(tái)已成功開發(fā)多個(gè)臨床階段創(chuàng)新ADC藥物。啟德偶聯(lián)技術(shù)賦能的ADC藥物在工藝、質(zhì)量、體內(nèi)外穩(wěn)定性上有跨代次的優(yōu)勢(shì)，且智能化偶聯(lián)工藝無(wú)縫整合到抗體工藝中，綜合商業(yè)化生產(chǎn)成本大幅降低。啟德醫(yī)藥致力于“賦能”全球各類生物偶聯(lián)藥物開發(fā)，實(shí)現(xiàn)全領(lǐng)域生態(tài)共建與合作共贏。更多信息，請(qǐng)瀏覽：www.genequantum.com。