近日，蘇州格蘭科醫(yī)藥科技有限公司及附屬子公司（以下簡稱“格蘭科醫(yī)藥”）宣布，公司治療創(chuàng)傷性腦損傷后遺癥的另一個(gè)管線產(chǎn)品GRK-008片，在南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院成功完成首例健康受試者給藥（First-in-Human，F(xiàn)IH）。這是該公司在短短5周的時(shí)間內(nèi)，繼另外一個(gè)全球首創(chuàng)（First-in-class）腦損傷急救創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床之后，在神經(jīng)領(lǐng)域布局中的又一個(gè)核心產(chǎn)品管線進(jìn)入臨床。GRK-008片是由格蘭科醫(yī)藥原始創(chuàng)新、用于治療創(chuàng)傷性腦損傷（Traumatic brain injury，TBI）后遺癥的創(chuàng)新藥。該公司擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。GRK-008片在臨床前研究中展現(xiàn)出優(yōu)秀的藥效和良好的安全性。完成首例健康受試者入組是該項(xiàng)目的一個(gè)重要里程。
關(guān)于創(chuàng)傷性腦損傷的后遺癥
創(chuàng)傷性腦損傷，也稱顱腦創(chuàng)傷或顱腦損傷，多由交通事故、墜落、摔倒、暴力傷害、戰(zhàn)爭（爆炸沖擊波）、突發(fā)自然災(zāi)害等引起，是大腦可承受的最嚴(yán)重的損傷。全國每年新增TBI病人估計(jì)約800-1000萬，全球每年新增約5000-6000萬。TBI導(dǎo)致3-5%左右的死亡，幸存者往往出現(xiàn)嚴(yán)重的神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥，使患者長期遭受肢體殘疾、認(rèn)知功能/執(zhí)行力障礙、語言/溝通能力受損、行為/性格改變、或情緒/情感功能障礙等困擾，嚴(yán)重影響患者生存質(zhì)量及工作能力，造成巨大的家庭負(fù)擔(dān)及社會負(fù)擔(dān)。美國約3%人口患有上述TBI后遺癥，照此估計(jì)，中國TBI后遺癥長期患病人群約4200萬，全球患病人群約2.4億。目前，沒有針對TBI后遺癥的有效治療藥物，有極其未被滿足的臨床需求。TBI康復(fù)用藥在中國的市場每年約￥420億，全球市場約$2400億。
除了平民TBI之外，在軍事行動(dòng)相關(guān)損傷形式中，炸彈沖擊波導(dǎo)致的腦損傷，已經(jīng)超過彈片穿透傷，成為現(xiàn)代戰(zhàn)爭士兵首要的戰(zhàn)斗減員形式。參加海灣戰(zhàn)爭的美國士兵中，高達(dá)20%遭受腦損傷。戰(zhàn)場腦損傷急救和戰(zhàn)后神經(jīng)康復(fù)用藥的需求也不容小覷。
格蘭科醫(yī)藥是一家處于臨床階段的生物技術(shù)公司，成立于 2017 年 03 月，落戶在蘇州工業(yè)園區(qū)，重點(diǎn)開發(fā)軍民兩用的腦保護(hù)急救新藥和促進(jìn)神經(jīng)再生新藥，正在全力建設(shè)世界領(lǐng)先的神經(jīng)系統(tǒng)創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)。創(chuàng)始人是前美國知名大學(xué)醫(yī)學(xué)院的終身副教授，從事神經(jīng)損傷和神經(jīng)再生基礎(chǔ)研究及藥物研發(fā)20余年?；貒?，先后獲得江蘇省“雙創(chuàng)人才”、蘇州市“姑蘇創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才”、蘇州工業(yè)園區(qū)“科技領(lǐng)軍人才”等榮譽(yù)。公司建立了從早期藥物發(fā)現(xiàn)、成藥性研究、臨床前開發(fā)到臨床開發(fā)等較完善的創(chuàng)新藥全流程研發(fā)體系和人才隊(duì)伍，擁有較強(qiáng)的創(chuàng)新藥研發(fā)能力。目前擁有多個(gè)全球首創(chuàng)的化學(xué)新藥品種，有2個(gè)正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)。