近日，希格生科正式向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交其自主研發(fā)的針對(duì)彌漫性胃癌的全球首個(gè)靶向藥管線的新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)，以期啟動(dòng)一期臨床試驗(yàn)。
全球每年有近78萬人死于胃癌，在全部胃癌患者中，有近一半的胃癌病人和新發(fā)胃癌病人在中國。胃癌是一種胃黏膜上皮的惡性腫瘤，全球范圍內(nèi)五年存活率小于 10%。其中，彌漫性胃癌（Diffuse Gastric Cancer，DGC）屬于浸潤性胃癌，約占總數(shù)的三分之一。這種亞型惡性程度較高、病程短、發(fā)展快且預(yù)后較差，患者五年生存率低。
希格生科的靶向藥有望填補(bǔ)彌漫性胃癌治療市場(chǎng)的空白，為彌漫性胃癌患者帶來新希望。
希格生科是國內(nèi)首家基于類器官疾病模型+AI的癌癥創(chuàng)新靶向藥研發(fā)公司。其最初創(chuàng)立于哈佛大學(xué)校園，于2020年落地深圳，并在一年內(nèi)完成了近1.5億元的天使輪融資。希格不僅是Signet的音譯，而且秉承“希冀滿懷，格物致知”的愿景，利用接近病人基因組學(xué)特征的類器官疾病模型在藥效評(píng)價(jià)及新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)中的關(guān)鍵作用，結(jié)合AI人工智能篩選、合成和優(yōu)化小分子化合物，開發(fā)first-in-class創(chuàng)新靶向藥。目前公司具有三條藥物管線，1200㎡研發(fā)場(chǎng)地，500㎡實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房場(chǎng)地。希格生科的疾病模型平臺(tái)不僅服務(wù)于自身藥物管線，也積極賦能大藥企進(jìn)行新藥研發(fā)，助力更多創(chuàng)新藥的誕生。