2024年5月28日，康威（廣州）生物科技有限公司（“康威生物”）自主研發(fā)的Ⅰ類創(chuàng)新藥CAN2109注射液已順利完成其在中國(guó)Ⅰ期臨床研究的首例患者首次給藥。
CAN2109臨床Ⅰ期試驗(yàn)是一項(xiàng)開(kāi)放式多中心的涉及劑量遞增及劑量拓展的研究，旨在評(píng)價(jià)其在不可切除或轉(zhuǎn)移性晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性及初步有效性，并確定其治療最大耐受劑量和II期推薦劑量。CAN2109是具有雙功能免疫調(diào)節(jié)新機(jī)制，并擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的First-in-Class新藥。
康威生物是一家處于臨床階段的新藥研發(fā)公司，創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)擁有跨國(guó)大藥企豐富的研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)，曾領(lǐng)導(dǎo)完成多項(xiàng)新藥的研發(fā)、FDA/NMPA申報(bào)、臨床試驗(yàn)和NDA，主持過(guò)多項(xiàng)與跨國(guó)藥企的授權(quán)及并購(gòu)。康威生物專注于抗腫瘤FIC和BIC免疫療法新藥的研發(fā)，始終堅(jiān)持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，為患者帶來(lái)更高質(zhì)量的健康生活為目標(biāo)。公司已建立兩個(gè)技術(shù)平臺(tái)：1）小分子及偶聯(lián)；2)抗體藥物偶聯(lián)。以此兩平臺(tái)為基礎(chǔ)，成功布局了豐富的腫瘤免疫及靶向治療的創(chuàng)新藥管線，已有多條管線進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)階段。