· Predicine推出PredicineCARE? NGS試劑盒用于腫瘤分子分析
HAYWARD,?Calif., April 05, 2024 /GLOBE NEWSWIRE/ ——行業(yè)領(lǐng)先的分子診斷公司 Predicine, Inc. 宣布推出其創(chuàng)新的PredicineCARE? NGS試劑盒。這款供研究使用（RUO）的新一代測(cè)序（NGS）試劑盒專為各種癌癥的基因組分析而設(shè)計(jì)，為腫瘤分子檢測(cè)提供了解決方案。
PredicineCARE? NGS檢測(cè)方法已于2022年8月23日獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）頒發(fā)的突破性醫(yī)療器械認(rèn)定（BDD）。新推出的PredicineCARE? NGS試劑盒整合了全面且先進(jìn)的NGS檢測(cè)，能夠檢測(cè)癌癥關(guān)鍵基因的點(diǎn)突變（SNV）、插入和缺失（InDel）、融合（Fusion）、擴(kuò)增（Amplifications）和基因缺失（Gene deletions）。該試劑盒可以檢測(cè)血液、尿液等液體活檢樣本中的cell-free DNA（cfDNA），以及FFPE組織樣本中的DNA。
Predicine創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官賈士東博士表示："我們很高興推出PredicineCARE? NGS試劑盒，它專為滿足制藥公司和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)去中心化實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)選項(xiàng)的日益增長(zhǎng)的需求而設(shè)計(jì)。Predicine的全球中心實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)與去中心化試劑盒產(chǎn)品相結(jié)合，為腫瘤分子檢測(cè)提供了標(biāo)準(zhǔn)化的全球解決方案?！?/span>
關(guān)于PredicineCARE? NGS試劑盒PredicineCARE? NGS試劑盒整合了全面且先進(jìn)的NGS檢測(cè)，利用來自血液和尿液等液體活檢樣本的cell-free DNA（cfDNA），以及來自FFPE組織的DNA，對(duì)癌癥關(guān)鍵基因中的點(diǎn)突變/插入缺失、融合、擴(kuò)增和缺失進(jìn)行檢測(cè)。同時(shí)，PredicineCARE? NGS試劑盒還配備了測(cè)序數(shù)據(jù)分析軟件。
· Predicine宣布與Apollomics合作，開發(fā)針對(duì)非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 的CDx伴隨診斷檢測(cè)方案
基于血液的PredicineCARE??Blood cfDNA NGS Assay的伴隨診斷（CDx）合作標(biāo)志著無創(chuàng)傷基因變異檢測(cè)在肺癌臨床診療中的開創(chuàng)性進(jìn)展。HAYWARD, Calif., April 05, 2024 /GLOBE NEWSWIRE/ ——行業(yè)領(lǐng)先的分子診斷公司 Predicine, Inc.?宣布與Apollomics, Inc達(dá)成伴隨診斷（CDx）合作，此次合作將圍繞PredicineCARE? Blood cfDNA NGS Assay開展，以鑒別具有特定基因變異的非小細(xì)胞肺癌患者，幫助獲取更精準(zhǔn)的靶向治療方案。PredicineCARE?檢測(cè)方法已于?2022?年?8?月?23日獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）頒發(fā)的突破性醫(yī)療器械認(rèn)定 （BDD），可利用血液、尿液等液體活檢樣本中的?cfDNA?檢測(cè)癌癥關(guān)鍵基因的點(diǎn)突變（SNV）、插入和缺失（InDel）、融合（Fusion）、擴(kuò)增（Amplifications）和基因缺失（Gene deletions）。Predicine創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官賈士東博士表示："我們很高興能與Apollomics公司合作，開發(fā)基于血液cfDNA的基因檢測(cè)方法來用于鑒別攜帶特定基因變異的非小細(xì)胞肺癌患者，幫助獲取更精準(zhǔn)的靶向治療方案。關(guān)于PredicineCARE? Blood cfDNA AssayPredicineCARE? Blood cfDNA Assay是一款基于二代測(cè)序（NGS）技術(shù)，分析腫瘤患者血液樣本中游離DNA（cfDNA）的腫瘤體細(xì)胞變異檢測(cè)產(chǎn)品。基于目標(biāo)區(qū)域捕獲技術(shù)，全面涵蓋腫瘤相關(guān)基因，檢測(cè)變異類型包括單核苷酸變異 （SNV）、插入和缺失 （Indel）、融合（Fusion）和拷貝數(shù)變異（CNVs）。
Predicine是一家行業(yè)領(lǐng)先的分子診斷公司，致力于推進(jìn)腫瘤學(xué)領(lǐng)域的精準(zhǔn)醫(yī)療。我們致力于開發(fā)獨(dú)特的cfDNA+cfRNA 聯(lián)合液體活檢技術(shù)，涵蓋疾病管理的各個(gè)階段：包括分子診斷、治療選擇、治療反應(yīng)評(píng)估、微小殘留病灶（MRD）監(jiān)測(cè)和早期癌癥檢測(cè)。Predicine 系列產(chǎn)品包括最先進(jìn)的基于血液、尿液和組織的新一代測(cè)序（NGS)?檢測(cè)方法，用于全球標(biāo)準(zhǔn)一致的臨床試驗(yàn)和伴隨診斷?(CDx)?開發(fā)。在硅谷、休斯頓、芝加哥、上海、北京和蘇州設(shè)有運(yùn)營(yíng)中心。Predicine 與國(guó)際頂尖的制藥公司、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和政府合作，在個(gè)性化醫(yī)療健康領(lǐng)域開展大規(guī)模合作。了解更多信息請(qǐng)?jiān)L問我們的網(wǎng)站http://www.predicine.com，訪問LinkedIn或 Twitter (X)。Contact Information:?
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