近日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，圣因生物申報(bào)的1類新藥SGB-3908注射液獲批臨床，擬用于治療原發(fā)性高血壓。公開資料顯示，這是圣因生物與信達(dá)生物共同開發(fā)的用于治療高血壓的小核酸（siRNA）藥物。值得注意的是，根據(jù)信達(dá)生物官網(wǎng)公開的研發(fā)管線信息，這是該公司布局的首個(gè)siRNA療法研發(fā)項(xiàng)目，其在信達(dá)生物的研發(fā)代號(hào)為IBI3016。
截圖來源：CDE官網(wǎng)
隨著人口老齡化以及肥胖、不健康飲食等危險(xiǎn)因素的流行，全球范圍內(nèi)高血壓的患病率還在不斷增加。高血壓不僅會(huì)增加心腦血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)，還可能導(dǎo)致腎臟損傷、視力下降等并發(fā)癥。目前臨床上也有有效的降壓治療方法，但降壓藥需要每天服用，而高血壓在癥狀不嚴(yán)重的情況下不易察覺，會(huì)導(dǎo)致患者忘記吃藥，依從性差成為了當(dāng)前高血壓疾病治療的一大挑戰(zhàn)。血管緊張素原（AGT）是腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）的最上游前體，該靶點(diǎn)在血壓調(diào)節(jié)中的作用已得到證實(shí)，抑制AGT具有公認(rèn)的抗高血壓效果。根據(jù)圣因生物此前新聞稿介紹，SGB-3908是一款靶向AGT的siRNA藥物。針對(duì)高血壓的治療瓶頸，siRNA藥物可直接降低AGT的表達(dá)，具有藥物作用效果持久、安全性好、患者依從性高等差異化優(yōu)勢，有望為患者帶來更好的治療選擇和長期獲益。
據(jù)悉，SGB-3908采了圣因生物的新一代siRNA藥物平臺(tái)技術(shù)，使得藥物具有更加優(yōu)異的活性和藥效持久性，且安全耐受性良好。臨床前實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品能使高血壓食蟹猴血清中AGT蛋白及相關(guān)生物標(biāo)志物（ANG I、ANG II）顯著下降，達(dá)到明顯的降血壓作用，作用效果持久，且未觀察到低血壓等安全性問題。2023年12月，圣因生物與信達(dá)生物宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同開發(fā)siRNA候選藥物SGB-3908用于治療高血壓。同時(shí)，信達(dá)生物獲得該藥物未來開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家選擇權(quán)。
圣因生物成立于2021年，是一家致力于開發(fā)基于RNA干擾（RNAi）技術(shù)的新型小核酸藥物的生物醫(yī)藥公司，公司創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官（CEO）為王為民博士。去年12月，圣因生物宣布完成由騰訊投資、元生創(chuàng)投領(lǐng)投的超8000萬美元（近6億元人民幣）的A+輪融資，引起行業(yè)的高度關(guān)注。截至目前，該公司已有三款RNAi藥物獲批臨床。此前，該公司靶向補(bǔ)體C3蛋白的RNAi藥物SGB-9768、靶向肝細(xì)胞PCSK9的siRNA療法SGB-3403均已經(jīng)進(jìn)入臨床研究階段。
參考資料：
[1]中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng).Retrieved July 8，2024, From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
[2]圣因生物與信達(dá)生物共同開發(fā)針對(duì)高血壓的小核酸藥物中國臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理. Retrieved May 08, 2024, from
https://mp.weixin.qq.com/s/macpr3XZViBntuekrBMtUg