近日，艾博生物聯(lián)合軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院和中國食品藥品檢定研究院等國內(nèi)外多家單位在Cell出版社醫(yī)學(xué)旗艦刊Med發(fā)表了新冠變異株（BA.4/5）mRNA疫苗（代號：ABO1020）三期臨床研究的文章：
“Efficacy, immunogenicity, and safety of a monovalent mRNA vaccine, ABO1020, in adults: A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial”。
這項(xiàng)國際多中心的三期臨床試驗(yàn)在阿聯(lián)酋、菲律賓、印度尼西亞的16家研究中心（如Al Kuwait-Dubai (Al Baraha) Hospital、Philippine General Hospital、Persahabatan Hospital）開展，旨在評估在既往接種過2劑或3劑新冠滅活疫苗的人群中接種2劑ABO1020的保護(hù)效力、免疫原性和安全性。試驗(yàn)采用了隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的設(shè)計(jì)，共招募了14,138名18歲及以上受試者。
結(jié)果顯示，盡管抗原序列針對奧密克戎株（BA.4/5）S-RBD設(shè)計(jì)，單劑接種后即可產(chǎn)生針對XBB.1.5的高水平真病毒中和抗體（GMT=479），并且在XBB及其亞分支主導(dǎo)流行期間對老年人的保護(hù)力達(dá)到94.86%。在新冠病毒持續(xù)快速突變的形勢下，ABO1020可有效預(yù)防有癥狀的變異株感染。
ABO1020國際多中心三期臨床研究達(dá)到預(yù)期，意味著艾博生物mRNA-LNP技術(shù)平臺的安全性、有效性和大規(guī)模生產(chǎn)能力得到了充分的臨床驗(yàn)證，為mRNA技術(shù)在其他傳染病防治、腫瘤疫苗和蛋白替代療法等領(lǐng)域的應(yīng)用打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
原文鏈接：
Hannawi et al., Efficacy,?immunogenicity, and safety of a monovalent mRNA vaccine, ABO1020, in adults: A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial, Med (2024), https://doi.org/10.1016/j.medj.2024.06.013
艾博生物是最早從事mRNA藥物研發(fā)的本土醫(yī)藥企業(yè)之一。我們相信mRNA藥物的未來廣闊前景，積極探索mRNA技術(shù)開發(fā)的疆域，建立起具有自主知識產(chǎn)權(quán)的mRNA技術(shù)平臺和納米脂球(LNP)遞送技術(shù)，有效解決桎梏mRNA藥物研發(fā)進(jìn)程的主要技術(shù)瓶頸，使更多創(chuàng)新mRNA藥物產(chǎn)品開發(fā)夢想成為可能。
我們的技術(shù)平臺能力在應(yīng)對新型冠狀病毒這樣大規(guī)模傳染性疾病的歷程中得到驗(yàn)證。我們的管線產(chǎn)品ARCoV(商品名AWcorma)是中國首個(gè)獲批上市的mRNA疫苗，書寫本土mRNA研發(fā)“從0到1”的歷史。
在艾博生物，我們書寫歷史，刷新記錄。我們以最前沿mRNA技術(shù)重塑醫(yī)藥研發(fā)格局，我們未來的路還很長，隨著我們的平臺能力不斷釋放，我們在傳染病、腫瘤免疫、腫瘤疫苗、蛋白替換等領(lǐng)域建立多元化的管線，以顛覆技術(shù)跨越傳統(tǒng)醫(yī)療手段無法解決疾病挑戰(zhàn)。