這項(xiàng)全球多中心、開放標(biāo)簽的Ib期臨床試驗(yàn)旨在評(píng)估YL201與IMDELLTRA?的聯(lián)合用藥在ES-SCLC患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和療效。

YL201和IMDELLTRA?都已在ES-SCLC領(lǐng)域展現(xiàn)出潛力。今年5月IMDELLTRA?已獲得FDA加速批準(zhǔn)用于治療接受含鉑化療時(shí)或接受含鉑化療治療后進(jìn)展的ES-SCLC成人患者。該適應(yīng)癥的加速批準(zhǔn)是基于ORR和DoR數(shù)據(jù)，該適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將有賴于在確證性試驗(yàn)中進(jìn)一步驗(yàn)證和明確其臨床療效。目前，IMDELLTRA?已在美國(guó)市場(chǎng)進(jìn)行商業(yè)化銷售。YL201單藥在ES-SCLC中也已展現(xiàn)出優(yōu)異療效, 宜聯(lián)生物已在2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）上公布了YL201用于包括SCLC在內(nèi)的晚期實(shí)體瘤患者的I/II期臨床試驗(yàn)結(jié)果。本次聯(lián)用合作將探索兩款創(chuàng)新藥物在ES-SCLC治療中的潛力，通過YL201與IMDELLTRA?的潛在協(xié)同作用從而有望進(jìn)一步提高臨床獲益。

SCLC是一種侵襲性高級(jí)別神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤，預(yù)后極差。每年，全球約有240萬例新發(fā)肺癌病例，其中SCLC約占15%，約36萬新發(fā)病例。大約三分之二的小細(xì)胞肺癌（SCLC）患者在確診時(shí)為廣泛期（ES-SCLC）疾病，其特征是腫瘤遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移或者超出單一放射治療范圍。ES-SCLC患者與局限期（LS-SCLC) 患者相比預(yù)后更差，起始治療后的預(yù)期中位總生存期約為12個(gè)月，5年總生存率約3%。

YL201是一種宜聯(lián)生物開發(fā)的靶向B7-H3的抗體偶聯(lián)藥物。B7-H3在多種惡性腫瘤的分化和起始細(xì)胞上過表達(dá)，但在正常組織中的表達(dá)有限，具備開發(fā)ADC藥物的潛力。YL201是宜聯(lián)生物利用新一代具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的腫瘤微環(huán)境可激活的新型毒素連接子平臺(tái)技術(shù)（TMALIN?）與高度特異性的B7-H3抗體偶聯(lián)開發(fā)的。目前，YL201正在進(jìn)行四項(xiàng)I期或II期研究，包括一項(xiàng)國(guó)際多中心I期臨床試驗(yàn)。

IMDELLTRA?是安進(jìn)公司研發(fā)的一款first-in-class靶向免疫療法，它能夠同時(shí)結(jié)合腫瘤細(xì)胞上的 DLL3 和 T 細(xì)胞上的CD3，激活 T 細(xì)胞形成細(xì)胞溶解突觸并殺傷DLL3表達(dá) 的SCLC細(xì)胞。DLL3 表達(dá)在 ~85-96% 的 SCLC 患者腫瘤細(xì)胞表面，但極少在健康細(xì)胞上表達(dá)，這樣的表達(dá)量差異使得DLL3成為診療SCLC的潛力靶點(diǎn)。

宜聯(lián)生物成立于2020年，是一家專注于開發(fā)創(chuàng)新型偶聯(lián)藥物的臨床階段生物科技公司。公司開發(fā)的新一代具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的腫瘤微環(huán)境可激活的新型毒素連接子平臺(tái)技術(shù)（TMALIN?）可實(shí)現(xiàn)高DAR值高均一性的穩(wěn)定偶聯(lián)，有助于提高ADC藥物在實(shí)體瘤適應(yīng)癥上的治療窗。公司致力于以未滿足的臨床需求為目標(biāo)，為全球腫瘤患者帶來更好的治療方案。宜聯(lián)生物位于中國(guó)蘇州，并在中國(guó)上海、美國(guó)波士頓建立研發(fā)分支機(jī)構(gòu)。