2024年10月,士澤生物醫(yī)藥(蘇州)有限公司(Roche Accelerator Member;以下簡稱“士澤生物”)正式宣布完成逾億元B1輪市場化融資。本輪融資由泰瓏/泰鯤資本領(lǐng)投,七晟資本及天匯資本共同投資,峰瑞資本、啟明創(chuàng)投、禮來亞洲基金、紅杉中國等老股東追加投資。本輪融資將用于士澤生物臨床級iPS衍生細胞藥治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病管線的完善、進一步開展臨床研究以及推進多項注冊臨床試驗。至此,近2年內(nèi)士澤生物已完成逾三億元A輪/A+輪/B1輪市場化融資:由峰瑞資本、啟明創(chuàng)投、禮來亞洲基金、紅杉中國、泰瓏/泰鯤資本、金圓展鴻、中新資本、元禾控股、鈞山資本、北京大學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化基金、嘉程資本、阿里健康及華泰紫金、七晟資本、天匯資本等多家知名市場化機構(gòu)共同投資。
士澤生物聯(lián)合上海市東方醫(yī)院(同濟大學(xué)附屬東方醫(yī)院),獲批國內(nèi)首個經(jīng)國家兩委局正式批準(zhǔn)開展的國家級干細胞備案臨床研究項目(iPS衍生細胞治療神經(jīng)系統(tǒng)疾?。?,在中國上海完成了中國首例臨床級iPS衍生多巴胺能神經(jīng)前體細胞移植治療帕金森病。士澤生物已與合作醫(yī)院完成多例經(jīng)紋狀體雙側(cè)殼核立體定位注射臨床級iPS衍生中腦多巴胺能神經(jīng)前體細胞,用于移植治療中重度至重度帕金森病患者,最長隨訪期已超過9個月以上,迄今無細胞療法相關(guān)不良事件出現(xiàn),且多例患者開關(guān)期時間及MDS-UPDRS評分量表等關(guān)鍵療效指標(biāo)均有顯著性改善趨勢。士澤生物已開展的人體臨床研究的積極結(jié)果,為后續(xù)進一步開展臨床試驗提供了重要的鋪墊和關(guān)鍵的驗證。
士澤生物由創(chuàng)始人李翔博士全職歸國創(chuàng)立,自創(chuàng)立以來, 士澤生物組建了具有國際競爭力的全職All In團隊,覆蓋了iPS衍生神經(jīng)細胞藥的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化核心環(huán)節(jié),核心團隊成員來自北京大學(xué)、清華大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、上海交通大學(xué)、同濟大學(xué)及美國威斯康星大學(xué)、美國霍普金斯大學(xué)等海內(nèi)外著名高?;蚣毎委煒I(yè)界知名公司,團隊擁有國際及產(chǎn)業(yè)界最前沿的干細胞治療技術(shù)和轉(zhuǎn)化經(jīng)驗。
士澤生物長期專注于iPS衍生細胞藥治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的應(yīng)用性自主研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,士澤生物自研設(shè)計并建立了底層技術(shù)平臺,覆蓋了iPSC重編程與建庫、基因編輯iPSC、iPSC分化為亞型特化的神經(jīng)細胞及臨床前疾病動物模型的構(gòu)建及評價等關(guān)鍵技術(shù)平臺,與多家知名研究機構(gòu)及頭部醫(yī)院開展技術(shù)研究及臨床開發(fā)合作,并承擔(dān)國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心細胞療法重點攻關(guān)項目等。
士澤生物建立了一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)、國際領(lǐng)先的新技術(shù)、新平臺,圍繞核心主營業(yè)務(wù),可持續(xù)自研創(chuàng)新:2023年,士澤生物自研的全球首發(fā)研發(fā)管線臨床級iPS衍生亞型神經(jīng)前體細胞治療漸凍癥,獲得美國FDA認證授予孤兒藥資格、并享有獲批上市后7年市場獨占權(quán)等,為中國首個自主iPS衍生細胞藥獲得FDA認證并授予全球孤兒藥資格。
士澤生物自主建設(shè)及運營>5000平方米的研發(fā)中心、B+A級GMP基地及質(zhì)控中心的完整硬件平臺,自主開發(fā)的多項臨床級iPS衍生細胞藥的研發(fā)管線已完成核心CMC開發(fā)、建立了全流程的臨床級制備工藝及質(zhì)量控制體系,并完成多種GMP級iPS衍生亞型特化神經(jīng)前體細胞治療產(chǎn)品的正式注冊批及臨床批生產(chǎn)。2024年,士澤生物已建成的GMP基地及質(zhì)控中心的軟硬件平臺及管理運營體系,以優(yōu)秀成績順利通過國家衛(wèi)健委及現(xiàn)場監(jiān)督核查專家組的在研臨床項目及現(xiàn)場核查,為士澤生物進一步開展臨床研究及臨床試驗提供了重要的驗證。
士澤生物獲評姑蘇重大創(chuàng)新團隊企業(yè)、江蘇省雙創(chuàng)領(lǐng)軍人才企業(yè)、姑蘇創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才企業(yè)、蘇州工業(yè)園區(qū)科技領(lǐng)軍人才企業(yè)、上海市東方英才計劃企業(yè)、上海市春申計劃杰出引進人才企業(yè)等;連續(xù)獲評中國潛在獨角獸企業(yè)、江蘇省潛在獨角獸企業(yè);獲評中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽全國總決賽50強(2022年生物醫(yī)藥領(lǐng)域第1名)、連續(xù)兩年獲得國家科技部全國顛覆性技術(shù)創(chuàng)新大賽優(yōu)勝獎(最高獎)等。
士澤生物創(chuàng)始人、CEO&CSO李翔博士表示:士澤生物定位于為中重度帕金森病為代表的一系列尚無實質(zhì)臨床解決方案的重大或危重神經(jīng)系統(tǒng)疾病提供規(guī)?;?、低成本的臨床級iPS衍生細胞藥治療方案的生物醫(yī)藥公司?!耙試繜o雙的干細胞創(chuàng)新藥物,福澤千萬受苦難的病患家庭”,是士澤生物的創(chuàng)立初心及長期愿景。
感謝多家市場化投資機構(gòu),在行業(yè)寒冬及競爭環(huán)境下,共同選擇了士澤生物并堅定的支持士澤事業(yè),這是對士澤生物的創(chuàng)新力與執(zhí)行力、核心價值及持續(xù)的業(yè)務(wù)成長力的辨識與認可,更是對士澤生物及中國iPS衍生細胞創(chuàng)新藥研領(lǐng)域的長期價值觀和信心。
士澤生物團隊全身心All In,低調(diào)實干,行勝于言,將持續(xù)不斷的以實際事實和結(jié)果為證!我們可以期待2025年的士澤生物,將完勝2024年的士澤生物!"
士澤生物B1輪融資領(lǐng)投機構(gòu)泰瓏/泰鯤資本合伙人時嵐表示:我們很高興投資并參與到士澤生物的快速發(fā)展中!士澤生物李翔博士及團隊長期扎根于iPS領(lǐng)域,具有重要的領(lǐng)域內(nèi)轉(zhuǎn)化經(jīng)驗及產(chǎn)業(yè)背景,并且創(chuàng)始人及團隊執(zhí)著真誠、富有激情和全情投入。過去幾年中,士澤生物在新藥開發(fā)、核心平臺建設(shè)及團隊優(yōu)化運營等方面持續(xù)取得了一系列明顯的進展及進步,表現(xiàn)出高度的成長性及很強的執(zhí)行力。在扎實的臨床前及動物模型研究基礎(chǔ)上,士澤生物已開展的臨床研究及臨床結(jié)果也驗證了士澤生物新藥及平臺的重要潛力。我們對士澤生物的競爭力充滿信心,將持續(xù)的支持士澤生物未來的發(fā)展,也期待李翔博士帶領(lǐng)士澤生物早日福澤帕金森病、漸凍癥等全球患者!
士澤生物B1輪融資聯(lián)合投資機構(gòu)七晟資本總經(jīng)理馬萍萍表示:七晟資本堅定把投資生物醫(yī)藥領(lǐng)域,尋找優(yōu)秀的突破性治療方法作為長期努力的方向之一。CGT是我們重點關(guān)注的前沿技術(shù)領(lǐng)域,其中干細胞療法更是為眾多頑疾的攻克帶來了新的曙光。李翔博士帶領(lǐng)的士澤生物團隊專注于干細胞治療領(lǐng)域,具備優(yōu)秀完整的專業(yè)背景和綜合能力,同時,他們擁有卓越的凝聚力和可貴的使命感。士澤正在引領(lǐng)iPS技術(shù)從定制自體產(chǎn)品向同種異體的通用產(chǎn)品升級,使神經(jīng)退行性疾病的規(guī)?;?、低成本干細胞治療方案成為可能。在醫(yī)藥領(lǐng)域整體寒冬的大環(huán)境下,士澤始終堅定前行,在技術(shù)開發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)和臨床驗證均獲得了階段性的成果。
我們很榮幸能夠和士澤生物一起邁向下一個里程碑,期待士澤生物成為一家全球型的生物醫(yī)藥企業(yè),為全球患者帶來健康福祉。
士澤生物B1輪融資聯(lián)合投資機構(gòu)天匯資本合伙人鄧建良表示:士澤生物團隊以iPSC領(lǐng)域的深厚專業(yè)技術(shù)積淀、嚴謹勤奮高效執(zhí)行力,在較短時間內(nèi)成功搭建了iPSC研發(fā)、CMC平臺、建設(shè)GMP中試車間及質(zhì)控中心,并順利將產(chǎn)品推進到國家級備案臨床研究、患者入組,同時在海內(nèi)外的注冊臨床申報中順利推進,研發(fā)平臺能力得到更加充分驗證。這幾年干細胞領(lǐng)域正處于從科研級別走向臨床臨床驗證的關(guān)鍵階段,同時我們也看到了在一些退行性疾病、終末期疾病中的積極安全和療效信號,期待iPSC藥物在不斷的探索中實現(xiàn)再生醫(yī)學(xué)的科學(xué)愿望,并在退行性、終末期疾病領(lǐng)域中改變治療格局。我們有信心并期待士澤管線的進一步臨床數(shù)據(jù),產(chǎn)生更多的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,達成更多的商務(wù)合作,通過不斷的產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新,為人類的生命健康事業(yè)創(chuàng)造價值。
泰瓏投資成立于2021年,是一家專注于生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械及大健康領(lǐng)域的專業(yè)股權(quán)投資管理機構(gòu),基金管理規(guī)模200億元人民幣。泰瓏投資擁有一支專業(yè)、資深的投資團隊,以生物醫(yī)藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、CXO核心服務(wù)及創(chuàng)新領(lǐng)域、優(yōu)秀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金為重點投資方向,致力于打造忠于科學(xué)、跨周期的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價值投資平臺。
七晟資本,成立于2009年。發(fā)展至今,旗下包含三張私募管理牌照,在管基金包括一支國家級引導(dǎo)基金子基金、三支市級引導(dǎo)基金子基金、兩支金融股權(quán)投資基金以及多支私募股權(quán)投資基金等,在管資金規(guī)模超過70億元。公司秉持“在變革中尋找確定性”的核心理念?,專注于由技術(shù)創(chuàng)新、國產(chǎn)替代和科技賦能所驅(qū)動的價值投資,聚焦生物醫(yī)藥、半導(dǎo)體、高端制造、人工智能、新材料、及新能源等硬科技領(lǐng)域。
天匯資本是深耕醫(yī)健產(chǎn)業(yè)的價值投資者、整合者與助航者。天匯資本從事醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資管理已24年,公司采用“專業(yè)化、早期化、平臺化、國際化”的“四化”投資策略,聚焦創(chuàng)新藥和新型治療技術(shù)、精準(zhǔn)醫(yī)療、高端醫(yī)療器械等重點領(lǐng)域,系統(tǒng)構(gòu)建了基于“1+1+N”的“3+3”及“百日助航”等獨特的投后管理體系,并打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)共建共享平臺2.0,通過專業(yè)的投后增值服務(wù),加快推動國內(nèi)醫(yī)健產(chǎn)業(yè)及參股企業(yè)的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型與跨越發(fā)展。