此次獲得《藥品生產(chǎn)許可證》B證，標(biāo)志著惟佑基因已經(jīng)具備作為藥品上市許可持有人履行藥品在整個(gè)生命周期主體責(zé)任的能力，相關(guān)合規(guī)性得到監(jiān)管機(jī)構(gòu)的專業(yè)認(rèn)可，具體包括質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、藥物警戒管理、風(fēng)險(xiǎn)管理、產(chǎn)品上市后追溯體系和責(zé)任賠償?shù)确矫妗?/span>

惟佑基因?qū)?jiān)決落實(shí)藥品上市許可持有人主體責(zé)任，進(jìn)一步發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，積極推進(jìn) MAH 產(chǎn)業(yè)鏈的布局和建設(shè)，促進(jìn)科研成果轉(zhuǎn)化，初心不改、砥礪前行，更好地服務(wù)于生物醫(yī)藥行業(yè)。

藥品生產(chǎn)許可 B證的獲得只是一個(gè)起點(diǎn)，惟佑基因?qū)⒈小百|(zhì)量第一，患者至上，誠(chéng)信為本，持續(xù)改進(jìn)”的質(zhì)量方針持續(xù)推進(jìn)，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平，為廣大患者提供更加安全、有效的藥品!

惟佑基因是一家通過(guò)誘導(dǎo)型基因治療和組織特異性基因治療兩大核心技術(shù)打造的下一代全新基因治療平臺(tái)型公司，總部位于蘇州工業(yè)園區(qū)。公司創(chuàng)始人魏繼業(yè)博士具備豐富的基因治療產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，在知名眼科公司主導(dǎo)了基因治療平臺(tái)的搭建，并領(lǐng)導(dǎo)了全球第一個(gè)開關(guān)調(diào)控基因治療技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用。公司團(tuán)隊(duì)具備豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大實(shí)力，擁有全球領(lǐng)先的AAV載體設(shè)計(jì)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，并建立了國(guó)際前沿的誘導(dǎo)型和組織特異性基因治療平臺(tái)，公司以該平臺(tái)建立了豐富的藥品研發(fā)管線，適應(yīng)癥涵蓋眼科遺傳病、皮膚病、血液和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病。