國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊 New England Journal of Medicine(NEJM,影響因子96.2)在線發(fā)表了慧渡醫(yī)療(Predicine)新一代液體活檢PredicineCARE?助力乳腺癌新藥全球III期臨床試驗(yàn)成功的臨床成果。
作為該臨床試驗(yàn)篩查和入組PIK3CA陽(yáng)性中國(guó)患者的檢測(cè)技術(shù)平臺(tái),PredicineCARE?液體活檢以靈敏、準(zhǔn)確的PIK3CA突變檢測(cè)為該臨床試驗(yàn)的成功做出貢獻(xiàn)。

近日,New England Journal of Medicine(NEJM)發(fā)表了PIK3CA新藥臨床試驗(yàn)的積極研究成果。該臨床研究是一項(xiàng)國(guó)際多中心、III期、雙盲、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),旨在比較高選擇性PIK3CA突變抑制劑聯(lián)合Palbociclib和Fulvestrant,與安慰劑聯(lián)合Palbociclib和Fulvestrant在治療PIK3CA突變、激素受體陽(yáng)性、HER2陰性(HR+/HER2-)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中的療效和安全性。
"針對(duì)PIK3CA突變的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者,該治療方案顯示無進(jìn)展生存期(PFS)近乎延長(zhǎng)兩倍的卓越療效,并且在所有預(yù)先指定的患者亞組中獲益一致。同時(shí)顯示了良好的安全性和耐受性?!?研究的主要研究者之一,北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院乳腺腫瘤內(nèi)科主任李惠平教授評(píng)價(jià):“PredicineCARE?液體活檢在篩選PIK3CA突變的中國(guó)患者并入組臨床研究中發(fā)揮了至關(guān)重要的作用,其精準(zhǔn)的檢測(cè)、高效的成功率和快速的交付周期,為該研究在中國(guó)的順利開展和成功提供了重要保障。這一新一線治療標(biāo)準(zhǔn)將為PIK3CA突變的乳腺癌患者帶來革命性的創(chuàng)新和希望。"

慧渡醫(yī)療新一代液體活檢技術(shù)PredicineCARE?采用二代測(cè)序(NGS)技術(shù),分析腫瘤患者血液、尿液等體液樣本中的游離DNA(cfDNA),全面覆蓋152個(gè)腫瘤相關(guān)基因,全面檢測(cè)包括單核苷酸變異(SNV)、插入和缺失(Indel)、融合(Fusion)及拷貝數(shù)變異(CNVs)的基因變異。
“慧渡醫(yī)療(Predicine)成立的初衷,是希望通過創(chuàng)新的血液檢測(cè)技術(shù)和嚴(yán)格的質(zhì)量控制,在全球范圍提供AAA級(jí)別(Accurate-精確可靠、Accessible-全球可達(dá)、Affordable-經(jīng)濟(jì)實(shí)惠)的液體活檢檢測(cè)方案,推動(dòng)全球范圍的腫瘤新藥臨床開發(fā)和臨床同步應(yīng)用,讓精準(zhǔn)醫(yī)療走進(jìn)千家萬戶?!?strong style="-webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; color: rgb(0, 0, 0); box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">慧渡醫(yī)療(Predicine)創(chuàng)始人和董事長(zhǎng)賈士東博士表示:“未來,我們將繼續(xù)與國(guó)內(nèi)外制藥公司、大學(xué)、醫(yī)院和臨床醫(yī)生深度合作、利用基于血液的AAA無創(chuàng)傷檢測(cè)方案,幫助更多攜帶基因變異的腫瘤患者受益于最新批準(zhǔn)的藥物,進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)慧渡醫(yī)療(Predicine)的長(zhǎng)遠(yuǎn)愿景:把最好的醫(yī)院送到每個(gè)村莊,把最好的醫(yī)生送到每個(gè)家庭。”
慧渡醫(yī)療是一家專注于精準(zhǔn)醫(yī)療的高科技集團(tuán)公司。堅(jiān)持??“起點(diǎn)就是業(yè)界頂點(diǎn)” 的從業(yè)標(biāo)準(zhǔn),打造液態(tài)活檢行業(yè)精品。
從歐美藥企出發(fā),慧渡醫(yī)療業(yè)界獨(dú)創(chuàng)ctRNA + ctDNA 聯(lián)合液態(tài)活檢技術(shù)、精準(zhǔn)臨床試驗(yàn)的全球解決方案和在中美同步運(yùn)營(yíng)的CAP和CLIA實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò),與世界排名前十的歐美藥企和國(guó)內(nèi)外頂級(jí)專家和醫(yī)療機(jī)構(gòu)深度合作,通過基于血液、尿液和組織的一站式生物標(biāo)志物平臺(tái)體系來支持全球新藥臨床試驗(yàn)、伴隨診斷開發(fā)和癌癥早篩。