諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）今天宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）已受理新一代泛TRK抑制劑Zurletrectinib（ICP-723）用于治療攜帶 NTRK融合基因的晚期實(shí)體瘤成人和青少年（12周歲≤年齡<18周歲）患者的新藥上市申請（NDA）。

在針對NTRK融合基因陽性的晚期實(shí)體瘤成人和青少年患者的關(guān)鍵注冊臨床試驗(yàn)中，zurletrectinib展示了卓越的有效性和安全性，同時(shí)可以克服第一代 TRK 抑制劑的耐藥性。Zurletrectinib針對兒童患者（2周歲≤年齡<12周歲）的注冊臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，公司正加快臨床研究，希望早日惠及兒童患者。

諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松表示：Zurletrectinib在NTRK融合基因陽性的成人、青少年和兒童患者中都展現(xiàn)了突出的有效性和安全性，為實(shí)體瘤患者帶來更好的治療選擇。通過靶向療法、免疫腫瘤學(xué)方法和尖端 ADC 技術(shù)的組合,諾誠健華不斷拓展實(shí)體瘤管線的深度和廣度，期待早日解決實(shí)體瘤患者未被滿足的需求。

NTRK融合基因可見于各種類型的成人及兒童腫瘤。在部分罕見腫瘤中，例如唾液腺癌、分泌型乳腺癌、嬰兒纖維肉瘤等，發(fā)生率超過90%[1]。中國新發(fā)的攜帶NTRK融合基因的腫瘤人群預(yù)估每年6500例，目前缺乏有效的治療手段，存在未被滿足的臨床需求。

[1] Cocco, E., Scaltriti, M., and Drilon, A. (2018). NTRK fusion-positive cancers and TRK inhibitor therapy. Nature Reviews Clinical Oncology 15, 731-747.