? 富露施?注射液是目前中國(guó)市場(chǎng)上首個(gè)且唯一獲批用于治療濃稠粘液分泌物過(guò)多呼吸道疾病的乙酰半胱氨酸注射劑型產(chǎn)品1
? 除溶痰、排痰、抑痰外，還兼具抗炎、抗氧化及抑制細(xì)菌和病毒定植、復(fù)制等多重肺保護(hù)機(jī)制
? 臨床數(shù)據(jù)顯示，富露施?注射液不僅能降低痰液黏度、改善排痰困難，還顯著改善重癥患者預(yù)后，縮短住院時(shí)間，降低死亡率
? 療效確切、安全性高，為不能口服、不能霧化的危重患者提供了新的治療選擇
近日，香港維健醫(yī)藥集團(tuán)（簡(jiǎn)稱“維健醫(yī)藥”）宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已正式批準(zhǔn)由意大利贊邦制藥集團(tuán)原研的富露施?注射液（英文名：Fluimucil ?, 通用名：乙酰半胱氨酸注射液）用于治療濃稠粘液分泌物過(guò)多的呼吸道疾病如：急性支氣管炎、慢性支氣管炎及其病情惡化者、肺氣腫、粘稠物阻塞癥以及支氣管擴(kuò)張癥。
祛痰是呼吸系統(tǒng)疾病治療中的重要環(huán)節(jié)。痰液的過(guò)度分泌和黏稠化是多種呼吸道疾病的常見(jiàn)癥狀，如急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性加重、肺氣腫、支氣管擴(kuò)張癥等。黏稠的痰液不僅會(huì)阻塞呼吸道，導(dǎo)致呼吸困難，還可能繼發(fā)感染，加重病情。因此，祛痰治療對(duì)于改善患者癥狀、恢復(fù)肺功能、預(yù)防并發(fā)癥具有重要意義。祛痰藥物通過(guò)降低痰液的黏稠度，促進(jìn)痰液排出，幫助患者恢復(fù)正常的呼吸功能，是呼吸道疾病綜合治療中不可或缺的一部分。
本次獲批基于中國(guó)III期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果，III期臨床證明富露施?注射液療效確切，對(duì)呼吸道疾病合并黏液高分泌的患者安全且耐受性好；與安慰劑相比，使用富露施?注射液后患者在痰液粘稠度和咳痰難度方面均明顯改善2。
香港維健醫(yī)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)王威先生表示：“富露施?注射液在中國(guó)的獲批為患者提供了全新的治療選擇，尤其是為臨床上無(wú)法口服或霧化的重癥患者帶來(lái)了切實(shí)有效的治療方案。作為一家始終堅(jiān)持‘以患者為先’的公司，憑借全球視野，我們積極引進(jìn)原研品牌和創(chuàng)新治療方案，切實(shí)滿足患者的需求。維健醫(yī)藥在呼吸領(lǐng)域深耕多年，此次獲批標(biāo)志著我們?cè)谶@一領(lǐng)域邁出了更為堅(jiān)實(shí)的一步，為中國(guó)患者帶來(lái)了國(guó)際領(lǐng)先的治療選擇。未來(lái)，我們將繼續(xù)推動(dòng)更多創(chuàng)新藥在中國(guó)本地化應(yīng)用，為‘健康中國(guó)2030’宏偉目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)貢獻(xiàn)力量。”
富露施?注射液自上市以來(lái)，憑借出色的療效和良好的安全性，已被廣泛應(yīng)用于全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。因其抗氧化作用，富露施?注射液已被意大利新型冠狀病毒感染（COVID-19）治療指南推薦用于COVID-19的治療。同時(shí)，它在祛痰與抗氧化應(yīng)激的相關(guān)研究結(jié)果正持續(xù)發(fā)布，進(jìn)一步證明其在臨床中的廣泛應(yīng)用潛力。
富露施?注射液是意大利贊邦制藥集團(tuán)旗下產(chǎn)品。2025年2月24日，維健醫(yī)藥與意大利贊邦制藥集團(tuán)達(dá)成戰(zhàn)略合作，獲得富露施?注射液在中國(guó)大陸市場(chǎng)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。富露施?注射液（乙酰半胱氨酸注射液）是一種具有多重作用機(jī)制的祛痰藥物。其主要成分乙酰半胱氨酸（化學(xué)名：N-乙酰-L-半胱氨酸，簡(jiǎn)稱 NAC）是一種合成的氨基酸衍生物，能夠有效分解痰液中的黏蛋白3，降低痰液的黏稠度，從而促進(jìn)痰液排出。此外，NAC還具有抗氧化和抗炎作用，能夠有效緩解呼吸道炎癥，保護(hù)肺組織免受氧化損傷4,5。
自全球上市以來(lái)，憑借其卓越的祛痰效果和良好的安全性，富露施?注射液已被廣泛應(yīng)用于臨床。其祛痰機(jī)制主要通過(guò)以下兩種方式實(shí)現(xiàn)：一是直接斷裂痰液中黏蛋白的二硫鍵，使黏蛋白解聚，降低痰液黏度，從而更易于咳出3；二是加強(qiáng)氣道纖毛的擺動(dòng)及清除能力，促進(jìn)痰液的生理運(yùn)輸6。臨床研究表明，富露施?注射液能夠有效改善患者的痰液黏稠度和咳痰困難程度，且耐受性良好2。
關(guān)于富露施?注射液臨床III期試驗(yàn)
富露施?注射液在中國(guó)的III期臨床試驗(yàn)評(píng)估了該產(chǎn)品在中國(guó)人群中的療效和安全性。研究結(jié)果表明，富露施?靜脈注射液（600mg，每日兩次）在痰液粘稠度評(píng)分和咳痰難度評(píng)分方面，從基線到第7天的變化顯著優(yōu)于安慰劑。此外，富露施?注射液起效快，療效確切，對(duì)急性和慢性呼吸道疾病合并粘液高分泌的患者安全且耐受良好2。
香港維健醫(yī)藥集團(tuán)成立于2006年，是一家總部位于中國(guó)香港的綜合性全產(chǎn)業(yè)鏈生物制藥企業(yè)。公司聚焦自有工業(yè)產(chǎn)品、CSO產(chǎn)品、特藥產(chǎn)品三大板塊，專注于創(chuàng)新藥物的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化。維健醫(yī)藥始終秉持“患者為先”的初心，致力于為罹患心腎疾病、血液腫瘤、胃腸疾病、呼吸和抗感染疾病、罕見(jiàn)病及其他治療需求未被充分滿足的患者提供突破性療法和創(chuàng)新醫(yī)療解決方案，旨在切實(shí)改善患者的生活質(zhì)量。集團(tuán)立足中國(guó)，積極拓展亞洲及其他國(guó)際市場(chǎng)，致力于構(gòu)建醫(yī)療健康生態(tài)體系，推動(dòng)行業(yè)創(chuàng)新，滿足患者日益增長(zhǎng)的治療需求。如需了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司官網(wǎng)：www.winhealth.hk。
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