2025年7月30日,元啟(蘇州)生物制藥有限公司與總部位于德國弗萊堡的消化及代謝專業(yè)藥企Dr.Falk Pharma GmbH欣然宣布就創(chuàng)新芳香烴受體(AhR)激動劑達成戰(zhàn)略合作,共同開發(fā)其用于治療中重度潰瘍性結腸炎(UC)。
元啟生物制藥是一家致力于炎癥免疫疾病新藥研發(fā)的生物技術公司,Dr. Falk Pharma是一家專注消化及代謝領域的研究型藥企。雙方已就小分子新藥ATB102達成共同開發(fā)、許可選擇權、生產(chǎn)及商業(yè)化合作協(xié)議。ATB102是一種AhR激動劑,由元啟生物制藥獨創(chuàng)研發(fā),目前正在美國開展I期臨床試驗。

根據(jù)協(xié)議條款,雙方將共同推進ATB102用于炎癥性腸?。↖BD)治療,首個適應癥為中重度潰瘍性結腸炎。Dr. Falk Pharma后續(xù)將有權獲得ATB102在中國大陸、香港、澳門和臺灣以外地區(qū)的全球獨家許可、生產(chǎn)和商業(yè)化權益。元啟生物制藥將獲得簽約費、研發(fā)里程碑付款及許可費用,并將按銷售金額獲得銷售里程碑付款及分級特許權使用費。
ATB102是元啟生物制藥自主研發(fā)的腸道富集的AhR激動劑,是一個全新機制的炎癥性腸病創(chuàng)新療法。該藥物富集于腸道,旨在靶向胃腸道炎癥及黏膜損傷,用于中重度潰瘍性結腸炎的治療。在臨床前研究中,ATB102可重建免疫穩(wěn)態(tài)、促進黏膜屏障修復,兼具抗纖維化與抗氧化作用,有望為現(xiàn)有療法應答不足或復發(fā)的患者提供新的治療選擇。芳香烴受體(AhR)是配體依賴性轉錄因子,參與免疫平衡調節(jié)、屏障功能維護等。近年來,越來越多的基礎和轉化研究證實芳香烴受體在維持腸道健康的重要性及其失調與炎癥性腸病的關系。
元啟生物制藥創(chuàng)始人及CEO丁元華博士表示:“芳香烴受體為炎癥性腸?。ㄓ戎笣冃越Y腸炎)領域亟待滿足的臨床需求提供了全新作用機制。基于其安全性、腸道富集性和療效方面的顯著優(yōu)勢,這款AhR激動劑具有同類首創(chuàng)潛能。元啟與擁有深厚制劑研發(fā)及臨床開發(fā)經(jīng)驗的Dr. Falk Pharma聯(lián)手,通過雙方的優(yōu)勢互補,能加速該項目臨床開發(fā)進程,為患者早日帶來亟需的突破性治療方案?!?/span>
Dr. Falk Pharma科學與創(chuàng)新部董事總經(jīng)理Kai Pinkernell博士補充道:?“我們欣然宣布將ATB102納入公司研發(fā)管線。未來,我們將攜手元啟加速推進該創(chuàng)新藥物的臨床試驗,深入探索其治療潛力。此次合作體現(xiàn)了雙方卓越的科學實力、高度互信及共同愿景—致力于改善炎癥性腸病患者的生活質量。該合作不僅印證了我們針對未被滿足臨床需求的全球創(chuàng)新布局,更將強化Dr. Falk Pharma在消化系統(tǒng)疾病治療領域的產(chǎn)品矩陣優(yōu)勢。”
潰瘍性結腸炎是炎癥性腸?。↖BD)的一種,其他同類疾病還包括克羅恩病及兩種顯微鏡下(淋巴細胞性及膠原性)結腸炎。潰瘍性結腸炎局限于結腸,通常起始于直腸,并向整個大腸連續(xù)擴展。其確切病因目前尚不明確;免疫系統(tǒng)功能紊亂、遺傳因素、腸道微生態(tài)失衡、腸黏膜屏障異常以及環(huán)境因素均被認為可能與其發(fā)病相關。
元啟(蘇州)生物制藥有限公司于2020年11月成立,在蘇州設立研發(fā)中心,并在美國波士頓設有子公司。公司致力于融合深厚的疾病生物學知識、行業(yè)領先的研發(fā)實力與合作伙伴的技術優(yōu)勢,同時整合東西方資源優(yōu)勢,旨在成為全球治療創(chuàng)新的引領者。元啟生物制藥正積極構建具有國際競爭力的產(chǎn)品管線,聚焦免疫及炎癥性疾病領域尚未滿足的臨床需求。
如需聯(lián)系元啟,請發(fā)郵件至:BD@atbbio.com
Dr. Falk Pharma GmbH總部及研發(fā)中心位于德國弗萊堡,在治療多種胃腸道疾病(如炎癥性腸病、嗜酸性食管炎)及肝膽疾病領域擁有逾60年的創(chuàng)新藥開發(fā)與商業(yè)化經(jīng)驗。其在歐洲及澳洲擁有十家附屬公司,其全資子公司Losan Pharma 具有豐富的新型制劑開發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗。作為全球消化與代謝領域的專家,Dr. Falk Pharma已上市炎癥性腸病治療藥物包括莎爾福?(多種劑型美沙拉嗪)及Budenofalk?(多種劑型布地奈德)。