個(gè)人簡(jiǎn)介：

杜新博士原是FDA的審評(píng)官員。后在多家知名的國(guó)際大藥企擔(dān)任高管?，F(xiàn)任深圳埃格林醫(yī)藥有限公司的CEO。

杜新博士對(duì)生物制藥和小分子產(chǎn)品有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。在到美國(guó)之前，他曾在西南大學(xué)和國(guó)家農(nóng)業(yè)部工作，美國(guó)求學(xué)期間完成了從農(nóng)業(yè)學(xué)到醫(yī)藥領(lǐng)域的轉(zhuǎn)型，并進(jìn)入FDA擔(dān)任CMC審評(píng)專(zhuān)家，后就職于安萬(wàn)特、惠氏、諾華、BMS, NPS等制藥公司，多次經(jīng)歷并購(gòu)和被并購(gòu)，具有獨(dú)特的FDA和工業(yè)界相結(jié)合的藥品注冊(cè)監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，深知FDA和全球?qū)λ幤烽_(kāi)發(fā), 生產(chǎn). 質(zhì)量管理, 臨床設(shè)計(jì)和試驗(yàn)的法規(guī), 有“FDA與工業(yè)界的跨界法規(guī)專(zhuān)家”之稱(chēng)。曾在一年內(nèi)幫助公司獲得兩個(gè)生物藥許可證的批準(zhǔn)，占當(dāng)年FDA CDER 批準(zhǔn)的生物藥許可證數(shù)量的一半；還獲得了關(guān)鍵的生產(chǎn)許可批準(zhǔn)，從而保存了超過(guò)1億美元的產(chǎn)品庫(kù)存和產(chǎn)品專(zhuān)營(yíng)權(quán)。在其參與創(chuàng)建埃格林之前，杜新博士擔(dān)任杭州阿諾藥業(yè)負(fù)責(zé)國(guó)際新藥開(kāi)發(fā)的高級(jí)副總裁。

公司簡(jiǎn)介：

深圳埃格林醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“埃格林”）是一家由海歸高端人才創(chuàng)立的高科技醫(yī)藥公司，致力于臨床階段藥品的研究開(kāi)發(fā)與商業(yè)運(yùn)作。埃格林以研發(fā)有臨床迫切需求藥品為己任，采用美國(guó)FDA的505(b)(2)申報(bào)途徑和孤兒藥政策開(kāi)發(fā)罕見(jiàn)病治療藥品，以及有巨大臨床需求的特殊制劑藥品。

埃格林現(xiàn)擁有治療八種臨床疾病藥品的23項(xiàng)專(zhuān)利，覆蓋中、美、歐、日、巴西和俄羅斯等多國(guó)市場(chǎng)。公司首批開(kāi)發(fā)的四種藥品將用于治療哮喘、特發(fā)性間質(zhì)性肺炎、宮內(nèi)發(fā)育遲緩、兒童腎病。

目前埃格林采用高效率低成本的VIC新藥研發(fā)模式。在主力風(fēng)投機(jī)構(gòu)(VC)的支持下，埃格林通過(guò)與全球優(yōu)質(zhì)CRO/CMO公司合作來(lái)加速藥品開(kāi)發(fā)。同時(shí)與國(guó)內(nèi)外多家知名律師事務(wù)所合作，著力保護(hù)所研發(fā)產(chǎn)出的各項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)(IP)。

醫(yī)藥路漫，砥礪求索，埃格林期待與醫(yī)藥領(lǐng)域的各類(lèi)企業(yè)開(kāi)展多維度合作。