個(gè)人簡(jiǎn)介：
“廣州市創(chuàng)新領(lǐng)軍團(tuán)隊(duì)”核心成員。長(zhǎng)期從事創(chuàng)新藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，完成了多個(gè)新藥的IND與NDA.2013年共同創(chuàng)辦廣州知易生物，已成為國(guó)內(nèi)活體生物藥開(kāi)發(fā)的頭部企業(yè)，其中國(guó)際原創(chuàng)新藥SK08已經(jīng)進(jìn)入臨床I期，具有極大的行業(yè)影響力。
公司簡(jiǎn)介：
知易生物致力于活體生物藥（Live Biotherapeutics，LBPs）和NGPs（Next-generation probiotics，新一代益生菌）的研究與開(kāi)發(fā)，成立于2013年，成長(zhǎng)迅速，已成為業(yè)內(nèi)領(lǐng)跑者。公司建成了具有國(guó)際水平的人體致病棲生菌譜與疾病關(guān)系研究、新功能菌株篩選與靶標(biāo)確定以及活菌藥物研究開(kāi)發(fā)平臺(tái)，獲批“廣州市創(chuàng)新領(lǐng)軍團(tuán)隊(duì)”與“廣東省活體生物藥工程技術(shù)研究中心”。
2019年11月，公司研發(fā)的SK08獲中國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入臨床（生物制品1類(lèi)新藥，目前II期階段）。SK08是我國(guó)第一個(gè)活體生物藥原創(chuàng)品種，是國(guó)際上首次采用新菌種Bacteroides Fragilis開(kāi)發(fā)的活體生物藥，同時(shí)也是國(guó)內(nèi)10余年來(lái)首個(gè)批準(zhǔn)進(jìn)入臨床的口服活菌藥物，具有極大的行業(yè)影響力。
2022年3月，SK08聯(lián)合抗PD-1/L1單抗治療實(shí)體瘤獲批臨床，是中國(guó)藥監(jiān)局首次批準(zhǔn)活體生物藥用于腫瘤治療的臨床研究。
2022年10月，公司開(kāi)發(fā)的SK10（Inactivated Bacteroides fragilis，脆弱擬桿菌滅活型）獲得了美國(guó)FDA的IND許可，適應(yīng)癥為化療相關(guān)性腹瀉（Chemotherapy-induced diarrhea, CID）。SK10是LBP在CID適應(yīng)癥上的全球首次申報(bào)，是FDA首次批準(zhǔn)基于Bacteroides fragilis的LBP進(jìn)入臨床，標(biāo)志著知易生物已全面打通了LBP藥物FDA\NMPA臨床前開(kāi)發(fā)的技術(shù)與注冊(cè)路徑。
目前知易生物在廣州科學(xué)城投資近億元，建成1萬(wàn)平米的研發(fā)中心與中試基地，包括兩個(gè)GMP標(biāo)準(zhǔn)的中試車(chē)間，是國(guó)內(nèi)最先進(jìn)的活體生物藥中試與產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)。
公司人才建設(shè)卓有成效，獲批了廣州市創(chuàng)新領(lǐng)軍團(tuán)隊(duì)、廣州開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才、“珠江科技新星”等?？蒲蟹矫妫懤m(xù)獲批了國(guó)家863專(zhuān)項(xiàng)、廣東省技術(shù)成果轉(zhuǎn)化專(zhuān)項(xiàng)、廣東省重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)、廣州市產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)、廣東省生物醫(yī)學(xué)創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目等10余項(xiàng)，累計(jì)支持7500萬(wàn)元。
公司獲得行業(yè)關(guān)注，已完成了A輪5000萬(wàn)、B輪累計(jì)3億元的融資，投資機(jī)構(gòu)包括深創(chuàng)投、國(guó)投創(chuàng)業(yè)、清控金信、韓投伙伴KIP、廣州開(kāi)發(fā)區(qū)基金、石藥基金等國(guó)內(nèi)外知名機(jī)構(gòu)。
公司備受?chē)?guó)內(nèi)外關(guān)注，NATURE Microbiology重點(diǎn)報(bào)道，部分研究工作入選Frontiers Research Topics。入選了動(dòng)脈網(wǎng)2018未來(lái)醫(yī)療100強(qiáng)、2019廣州生物醫(yī)藥創(chuàng)新TOP50、2021廣州市“未來(lái)獨(dú)角獸”、2022中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新種子企業(yè)100強(qiáng)等。