個(gè)人簡(jiǎn)介：

孫敏敏博士與合伙人于 2020 年 9 月創(chuàng)辦易慕峰生物，提出“化實(shí)體瘤為血液瘤”的策略， 致力于突破實(shí)體瘤治療，給患者帶來(lái)長(zhǎng)期生存獲益的免疫細(xì)胞治療藥物。公司已有多個(gè)平臺(tái)技術(shù)管線，并有多個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入 IIT/IND 階段，其中CLDN18.2-CAR-T（IMC002）于2022年7月獲得了美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定，其IND申請(qǐng)已于2023年4月獲得中美雙報(bào)批準(zhǔn)。孫敏敏博士具有十幾年藥品法規(guī)注冊(cè)和研發(fā)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，多年創(chuàng)業(yè)型生物醫(yī)藥企業(yè)和多個(gè)生物制品IND和NDA申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)。2017年初作為創(chuàng)始高管成員加入復(fù)星凱特，擔(dān)任總裁助理并負(fù)責(zé)分管藥政注冊(cè)及公共事務(wù)和品牌事務(wù)，推動(dòng)細(xì)胞治療藥品監(jiān)管法規(guī)建立和中國(guó)第一個(gè)CAR-T產(chǎn)品的NDA申報(bào)。此前，任職復(fù)宏漢霖期間，推動(dòng)中國(guó)首個(gè)生物類似藥利妥昔單抗“漢利康”的批準(zhǔn)上市，并負(fù)責(zé)多個(gè)抗體項(xiàng)目申報(bào)以及推動(dòng)一次性生產(chǎn)技術(shù)應(yīng)用。擔(dān)任上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)CGT專委會(huì)秘書長(zhǎng)、曾任首屆上海市醫(yī)藥質(zhì)量協(xié)會(huì)細(xì)胞免疫治療質(zhì)量控制專委會(huì)秘書長(zhǎng)；此外，孫敏敏博士獲得了蘇州工業(yè)園區(qū)領(lǐng)軍人才、蘇州姑蘇人才和江蘇省創(chuàng)業(yè)人才等榮譽(yù)。

公司簡(jiǎn)介：

易慕峰是一家致力于突破實(shí)體瘤治療，給患者帶來(lái)長(zhǎng)期生存獲益的免疫細(xì)胞治療藥物開(kāi)發(fā)企業(yè)。公司由科學(xué)家和產(chǎn)業(yè)精英合作組建，于2020年9月在上海張江啟動(dòng)運(yùn)營(yíng)，核心成員擁有成功推動(dòng)中國(guó)首個(gè)CAR-T藥品上市的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。

易慕峰從實(shí)體瘤治療痛點(diǎn)和臨床獲益出發(fā)，在全球范圍內(nèi)首次提出“化實(shí)體瘤為血液瘤”的臨床策略，并在此基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)了Peri Cruiser?技術(shù)平臺(tái)，同時(shí)還開(kāi)發(fā)了SNR、T-Booster等技術(shù)平臺(tái)，旨在提高CAR-T產(chǎn)品的安全性、對(duì)抗腫瘤異質(zhì)性以及提高擴(kuò)增和浸潤(rùn)腫瘤的能力。

公司始終以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，擁有豐富的產(chǎn)品管線，其中IMC002（CLDN18.2 CAR-T）于2022年7月獲得了美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定，其IND申請(qǐng)已于2023年4月獲得中美雙報(bào)批準(zhǔn)；IMC001（EpCAM CAR-T）于2023年8月獲得美國(guó)FDA ODD認(rèn)定，其IND申請(qǐng)已于2024年2月獲得中美雙報(bào)批準(zhǔn)；IMC008（SNR CAR-T）已快速推進(jìn)到IIT臨床研究階段，于2023年8月獲得兩項(xiàng)美國(guó)FDA ODD認(rèn)定，分別用于治療胃癌和胰腺癌。

2022年12月，公司在蘇州占地面積近2500m2的中試廠房完成施工驗(yàn)證并投入使用。此外，公司在成都的商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。公司秉承“眾擎舉易，同心執(zhí)慕，勇攀高峰”的發(fā)展理念，集聚行業(yè)英才，匯聚專家力量，攜手開(kāi)發(fā)能夠給實(shí)體瘤患者帶來(lái)長(zhǎng)期生存獲益的創(chuàng)新細(xì)胞藥物。