個(gè)人簡(jiǎn)介:
翟一帆博士 (MD,PhD.)
翟一帆博士是亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官,順健醫(yī)藥首席執(zhí)行官。在癌癥、免疫、心血管等疾病領(lǐng)域的基因治療、蛋白質(zhì)/抗體藥物和小分子藥物新藥研發(fā)和臨床研究等方面具有30多年的經(jīng)驗(yàn);直接領(lǐng)導(dǎo)和參與多項(xiàng)1類原創(chuàng)新藥研發(fā), 80 多項(xiàng)進(jìn)入臨床各個(gè)開(kāi)發(fā)階段,其中Cabozantinib、Mapatumumab、索拉非尼、奧雷巴替尼實(shí)現(xiàn)新藥上市。翟一帆博士負(fù)責(zé)亞盛醫(yī)藥集團(tuán)的法規(guī)事務(wù)、臨床前和全球臨床開(kāi)發(fā),帶領(lǐng)公司團(tuán)隊(duì)在全球包括美國(guó),中國(guó),歐洲,澳洲開(kāi)展40多項(xiàng)臨床試驗(yàn)包括9項(xiàng)關(guān)鍵性注冊(cè)研究,在美國(guó)FDA,歐盟EMA,中國(guó)獲得多項(xiàng)孤兒藥(ODD),新藥加速通道資格和突破性療法認(rèn)證。2021年帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)實(shí)現(xiàn)了中國(guó)首個(gè)且唯一的第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼(耐立克,Olverembatinib)的成功上市。
翟博士此前先后在美國(guó)國(guó)立癌癥研究所/國(guó)立衛(wèi)生研究院(NCI/NIH)、GSK、拜耳制藥(Bayer)及Exelixis等著名機(jī)構(gòu)和企業(yè)任職,是世界首例腫瘤疫苗Ad2MART1和Ad2GP100的發(fā)明者和制造者之一,并在拜耳工作期間作為專利共同發(fā)明人聯(lián)合研制了索拉非尼。翟一帆博士1984年畢業(yè)于中山醫(yī)科大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)(醫(yī)療系), 1993年在美國(guó)密執(zhí)安州立大學(xué)獲藥理和毒理學(xué)博士學(xué)位。
翟一帆博士在國(guó)際權(quán)威期刊發(fā)表文章80余篇,申請(qǐng)專利400余項(xiàng)。她曾任美國(guó) NIH 基金評(píng)審專家、中山大學(xué)第一附屬醫(yī)院特聘教授; 現(xiàn)任西交利物浦大學(xué)產(chǎn)業(yè)教授博士生導(dǎo)師,暨南大學(xué)博士生實(shí)踐導(dǎo)師;是國(guó)家十三五科技重大專項(xiàng)課題HQP1351(奧雷巴替尼)負(fù)責(zé)人、國(guó)家十三五科技重大專項(xiàng)課題APG-1387,APG-115主要核心團(tuán)員;廣東省創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)帶頭人、廣州市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才獲得者,國(guó)僑辦科技創(chuàng)新委員會(huì)委員,美國(guó)華人生物醫(yī)藥科技協(xié)會(huì)(CBA)前會(huì)長(zhǎng)。入選2020年福布斯中國(guó)科技女性榜。2023年高票當(dāng)選中國(guó)最具影響力醫(yī)藥未來(lái)女性30人。
公司簡(jiǎn)介:
廣州順健生物醫(yī)藥科技有限公司(簡(jiǎn)稱“順健醫(yī)藥”)于2012年7月在廣州開(kāi)發(fā)區(qū)注冊(cè)成立,為專職新藥研發(fā)與技術(shù)咨詢服務(wù)企業(yè),現(xiàn)為亞盛醫(yī)藥集團(tuán)子公司。
公司創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官翟一帆博士是廣東省科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)帶頭人、廣州市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才、廣州開(kāi)發(fā)區(qū)科技領(lǐng)軍人才,國(guó)家十二五、十三五科技重大專項(xiàng)課題負(fù)責(zé)人。以翟一帆博士為核心的科研團(tuán)隊(duì)掌握了原創(chuàng)藥物研發(fā)領(lǐng)域的多項(xiàng)核心技術(shù),并擁有多項(xiàng)發(fā)明專利。目前,順健醫(yī)藥在研項(xiàng)目均為原創(chuàng)1類新藥,擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。其中,核心品種奧雷巴替尼(商品名:耐立克),為新型口服第三代TKI(酪氨酸激酶抑制劑), 已于2021年11月25日在中國(guó)獲批上市,是中國(guó)首個(gè)且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL靶向耐藥CML(慢性髓細(xì)胞白血?。┲委熕幬铮@“十二五”、“十三五”國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)支持,具有全球同類最佳(Best-in-Class)潛力。
順健醫(yī)藥先后承擔(dān)了國(guó)家科技重大專項(xiàng)、廣東省科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、廣州市創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才等市級(jí)以上科技項(xiàng)目;并于2022年榮獲國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)稱號(hào),2023年獲認(rèn)定為“專精特新”中小企業(yè)。順健醫(yī)藥還是廣東省首家獲得原創(chuàng)化藥1類新藥MAH《藥品生產(chǎn)許可證》(B證)的企業(yè)。