個人簡介：
劉川院士從事藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)全球運(yùn)營管理20余年，在全球藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)計(jì)，運(yùn)營，管理，藥物警戒，稽查、藥政申報(bào)等方面擁有豐富的第一手經(jīng)驗(yàn)。他是國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會(ICH)藥物研發(fā)臨床研究專題ICH E6(R3) 附錄2(干預(yù)性臨床試驗(yàn)的其他注意事項(xiàng))制定和修訂專家小組成員，ICHE6(R3)和M2修訂中國工作組成員，還先后擔(dān)任全球藥物信息協(xié)會(DIA)中國顧問委員會委員和DIA臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理學(xué)術(shù)沙龍負(fù)責(zé)人、中國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理學(xué)組副組長、NMPA高級研修學(xué)院和中國藥科大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床藥學(xué)學(xué)院臨床試驗(yàn)方法學(xué)客座教授，協(xié)助中國藥科大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和藥學(xué)學(xué)院創(chuàng)建了國內(nèi)首家藥物臨床試驗(yàn)方法學(xué)專碩研究生培訓(xùn)基地，并參與過若干國家臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理指南和指導(dǎo)原則，國家臨床研究領(lǐng)域科學(xué)專項(xiàng)研究課題和學(xué)術(shù)共識的撰寫和研究，主編《藥物臨床試驗(yàn)方法學(xué)》，《實(shí)用藥物臨床研究A-Z》和《臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理學(xué)》書籍，參與全球指導(dǎo)原則《Computerized systems in clinical research: current quality and data integrity concept》撰寫，專業(yè)書籍《Frontier of Clinical Drug Research – Anti-Cancer AgentsK 》章節(jié)“Key Data Management Elements in Clinical Trials for Oncological Therapeutics”，New Drug Approval Process章節(jié)“The Current State of GxP in China”和定量藥理學(xué)和藥物開發(fā)章節(jié)“先進(jìn)的ECDM技術(shù)在臨床藥理研究中的應(yīng)用”的攥寫，國際專輯《Good Clinical Practice: A Question and Answer Reference Guide》特約撰稿人、在國內(nèi)外專業(yè)期刊發(fā)表論文20余篇。
公司簡介：
北京科林利康醫(yī)學(xué)研究有限公司（以下簡稱“科林利康”）是一家集臨床試驗(yàn)、藥政注冊、醫(yī)學(xué)寫作、生物統(tǒng)計(jì)和數(shù)據(jù)管理、質(zhì)量保證、培訓(xùn)和咨詢服務(wù)為己任的全方位醫(yī)學(xué)科技服務(wù)商?？屏掷悼偛课挥谥袊本谏虾?、廣州、成都、西安、沈陽、蘇州、南京等地設(shè)有實(shí)體辦公室及20多個城市有駐地監(jiān)查員。美國、英國、新加坡等地設(shè)有海外辦事處。目前擁有500多人的國際化專業(yè)團(tuán)隊(duì)。?
自2009年成立以來，科林利康以優(yōu)質(zhì)服務(wù)和合理的價格迅速成長為中國主要臨床試驗(yàn)合同研究組織之一。我們的客戶和合作伙伴包括國內(nèi)外藥物、生物技術(shù)和醫(yī)療器械企業(yè)，以及學(xué)術(shù)和政府組織等。我們運(yùn)用先進(jìn)的臨床試驗(yàn)理念和技術(shù)、臨床治療專業(yè)技能和優(yōu)質(zhì)服務(wù)，幫助客戶和合作伙伴開展臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，加速他們安全有效醫(yī)藥產(chǎn)品問世和醫(yī)藥研發(fā)投資回報(bào)最大化，進(jìn)而使我們在許多醫(yī)療領(lǐng)域，如腫瘤、心血管等，積累了豐富的臨床研究經(jīng)驗(yàn)。?
科林利康積極參與國內(nèi)外醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的臨床研究與學(xué)術(shù)推廣，為制藥企業(yè)、權(quán)威學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)研究機(jī)構(gòu)、專家、醫(yī)生等提供臨床專業(yè)化服務(wù)，幫助患者和社會更健康。
公司官網(wǎng)：www.clinicalservice.cn